Hormonski lijek koji se koristi u slučaju prijetećeg pobačaja, prevencije ponovljenih pobačaja i prijetećeg prijevremenog porođaja naziva Progesteron depo povlači se sa tržišta BiH zbog rezultata velike epidemiološke studije ukazuju na mogućnost povećanog rizika od karcinoma.
„Ovaj rizik je moguć, ali nije potvrđen zbog određenih ograničenja studije. Podaci iz multicentričnog, dvostruko slijepog randomizovanog kontrolisanog ispitivanja pokazali su izostanak efikasnosti 17-OHPC u prevenciji prijevremenog porođaja. Podaci o efikasnosti u drugim akušerskim i ginekološkim indikacijama u kojima je 17-OHPC odobren su ograničeni“ – saopćeno je Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Šta je lijek Progesteron depo i za šta se koristi?
PROGESTERON DEPO je lijek sličan prirodnom polnom ženskom hormonu progesteronu, od koga se razlikuje po dužini i jačini dejstva. Glavna dejstva progesterona su: priprema materice za prihvatanje oplođene jajne ćelije, održavanje menstrualnog ciklusa i sazrijevanje jajne ćelije, kao i održavanje trudnoće. Lijek PROGESTERON DEPO se koristi u ginekologiji u slučaju prijetećeg pobačaja, prevencije ponavljanih pobačaja i prijetećeg prijevremenog porođaja.
Lijek se koristi i kod stanja u ginekologiji kod kojih je lijek neophodno primiti putem injekcije, kao što su: nedostatak progesterona, bolne menstruacije, neregularni menstrualni ciklusi, predmenstrualni sindrom, bol u dojkama, sterilitet uslijed lutealne insuficijencije, te vještački ciklus u asocijaciji s estrogenom.
„Nosilac dozvole Galenika d.o.o. Banja Luka u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) želi Vas informisati o ukidanju dozvole za lijek Progesteron Depo (hidroksiprogesteron kaproat), rastvor za injekciju, 250 mg/ml. U Bosni i Hercegovini, hidroksiprogesteron u obliku 17-OHPC je registrovan pod zaštićenim nazivom Progesteron Depo. Ovaj lijek više neće biti dostupan u BIH. Povlačenje će se obaviti do nivoa apoteka“ – navodi se u saopćenju.
